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Programa de Calidad

Presentación

Los Centros de Pesquisa brasileños poseen un importante y decisivo rol en la conducción de estudios clínicos. En un territorio con 8.514.876,599 Km2, 27 Unidades de la Federación y una población con más de 180 millones de individuos, estamos ante una expresiva diversidad genética y un considerable número de patologías. Razonando en dichos aspectos, se observa irreversible el proceso de conducción de estudios clínicos en el país. De esa forma, la creación de un Programa que auxiliase en la garantía de los datos de un estudio y en la seguridad de los individuos de pesquisa fue consecuencia de una demanda mundial.

El Programa Invitare de Certificación de la Calidad en Pesquisa Clínica está dirigido para la estructuración y capacitación de Centros de Excelencia en Pesquisa Clínica. Ese programa evalúa la calidad de la institución en sus diferentes aspectos, contribuyendo para la adecuación y estandarización de las normas nacionales e internacionales.

Objetivo

  • Identificar, por medio de un Sello, el Centro de Pesquisa que actúa dentro de un estándar compatible con las Buenas Prácticas Clínicas, Legislaciones Nacionales y Normas Éticas Internacionales.
  • El Sello Invitare de Calidad en Pesquisa Clínica se ofrece al servicio que cumpla con una serie de criterios compatibles con los guiones de inspecciones de Agencias Reglamentares Locales e Internacionales.

 

Importancia del Sello

  • Preservar la credibilidad del Centro de Pesquisa ante la población, las autoridades reglamentares, las Agencias de Fomento y los patrocinadores de estudios en lo general.
  • Garantizar resultados satisfactorios en los procesos de auditoría de 2ª y 3ª partes.

Envíe un e.mail y obtenga más informaciones a respecto del Programa de Calidad.


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