| Buenas Prácticas Clínicas en los Centros de Pesquisa |
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Greyce Lousana PRESENTACIÓN
Al ser invitado a prologar más esta obra de la autora, me sentí honrado y complacido en hacerlo. En primer lugar, porque, en virtud de mi carrera haber sido construida en el entorno universitario, considero esencial la formación del ser humano y del profesional, lo que propicia la realización de un trabajo más competente y, consecuentemente, una mejor atención a las necesidades del ciudadano.
En segundo lugar, por conocer la autora ya hace muchos años, incluyendo su fuerte determinación en llevar las informaciones sobre Pesquisa Clínica a todos aquellos que se interesen o se vean involucrados por ese tema, sea el ciudadano, sea el profesional que busca el ahondamiento de sus conocimientos. Y así, ya hace muchos años, viene colaborando de forma decisiva para que los distintos aspectos relacionados a la conducción de Pesquisa Clínica sean un tema cada vez más diseminado y conocido en Brasil. Finalmente, mi complacencia se completa al prologar una obra de calidad, dirigida a los Centros de Pesquisa, en los cuales se abordarán los más diversos temas relacionados a la Pesquisa Clínica.
La importancia de la obra se refleja en el hecho de que el Centro de Pesquisa es uno de los actores fundamentales en la conducción de una buena pesquisa clínica. Además de acoger el pesquisidor que coordinará y conducirá la pesquisa, el Centro de Pesquisa es el vínculo entre la industria patrocinadora, los Comités de Ética en Pesquisa (CEP´s) y la Comisión Nacional de Ética en Pesquisa (CONEP), es aquel que proveerá la estructura para el pesquisidor y el punto de referencia del individuo voluntario de la pesquisa. Su profesionalización es, por lo tanto, una cuestión que abraza la ética con la cual lidiará con sus distintos aparceros e interlocutores; la calidad de sus recursos humanos, pesquisidores y otros profesionales allí ubicados; la metodología científica que adoptará y que traerá respetabilidad a la pesquisa conducida y, finalmente, la competencia en lidiar con eses aspectos y que lo transformará en un Centro de referencia. Recomiendo, así, la lectura de esta obra a todos aquellos que se interesan por el tema y que buscan el perfeccionamiento de sus conocimientos y de sus acciones en la conducción de la Pesquisa Clínica. Hélio Egydio Nogueira INTRODUCCIÓN
La publicación del libro Pesquisa Clínica no Brasil, en 2002, tuvo como objetivo iniciar una discusión sobre el tema, especialmente entre profesionales de la Salud recién egresados de universidades. Ese objetivo fue compartido por sus colaboradores y, hasta el momento, no tenemos más ninguna referencia específica en el país.
En su momento, con estudios clínicos siendo conducidos hace casi una década, pensábamos que rápidamente grandes Centros académicos fuesen interesarse por el área y establecer la disciplina Pesquisa Clínica, al menos como materia opcional para los cursos de Salud. No vimos eso suceder; sin embargo, nos damos cuenta que muchos pesquisidores están dando una importancia mayor al tema. Estudios conducidos en Centros universitarios públicos, sin el conocimiento de sus gestores, hicieron con que discusiones en las academias pasasen a representar un tema importante, que entonces exigió de sus administradores y docentes reflexiones sobre mecanismos que permitieran definir objetivos para la conducción de estudios por parte de la institución. Así, si hizo necesaria una definición sobre los costes institucionales para la conducción de un proyecto de pesquisa sobre cual es la importancia científica de los proyectos conducidos para la institución, cual puede ser su retorno tecnológico, la política de publicación de los datos de una pesquisa, la necesidad de capacitación de los staffs involucrados, la real imparcialidad de los miembros relatores de los Comités de Ética en Pesquisa, los mecanismos utilizados para la aclaración de los individuos de pesquisa, las visitas de auditores internacionales, en fin, el conocimiento de que pesquisidores que actúan en los grandes Centros de Pesquisa están conduciendo estudios clínicos de forma transparente debe ser un objetivo perseguido no apenas por las universidades y hospitales, como también por los patrocinadores de los estudios, ya sea una agencia de fomento o una empresa privada.
Todo inicio es difícil, no obstante, después que la mayoría se da cuenta de que el camino es seguro, queda más fácil cursarlo. No podría ser diferente con la Pesquisa Clínica. En el inicio, fueron diversos los pesquisidores que se pusieron radicalmente contra esa actividad. No era anormal que algunos pesquisidores involucrados con industrias farmacéuticas fueran vistos como profesionales vendidos, porque se creía que conducían una pesquisa de mala calidad. Más tarde, fue interesante notar el cambio de posicionamiento y la nueva forma de pensar de aquellos que ejercían actividades relacionadas con la pesquisa.
¡Que suerte que somos seres racionales, aptos a rever nuestros conceptos y cambiar nuestras posiciones! Así, estamos observando un incremento en el número de estudios y una creciente preocupación con las cuestiones éticas y técnicas que involucran tan emocionante mundo de la pesquisa. Con este nuevo libro, queremos enfocar la importancia crucial de los Centros de Pesquisa y de la Capacitación de sus profesionales en ese proceso. Solamente el conocimiento nos lleva a una crítica prudente. Centros capacitados y bien estructurados responden con calidad y atienden a la demanda del mercado interno y externo.
Greyce Lousana
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