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Pesquisa Clínica en Brasil

Greyce Lousana e col.
Ed. Revinter

PREFACIO

Al emprender la elaboración de este libro, sus autoras, las eminentes Profesoras Greyce Lousana y Conceição Accetturi, tuvieron por intención ofrecer al mundo científico y profesional lo que existe de más moderno, oportuno y actual en el campo de la pesquisa clínica en Brasil.

El tema es de mayor utilidad, involucrando no apenas el interés de los médicos, como todavía de otros profesionales de las actividades de salud. Altamente elogiables se presentan la dedicación y especialmente la competencia de las autoras al tratar, en diversos capítulos, de los más diversos asuntos de la pesquisa clínica.

La publicación es perfecta, tanto en lo que se refiere a la organización de los temas como en el tratamiento dado a las innumeras cuestiones vinculadas a la pesquisa clínica, en sus más diversificados aspectos. Además de ello, sigue un guión metódico, informativo, exacto y minucioso, alternando aspectos prácticos con la visión teórica y científica del problema.
Se trata de una obra que debe figurar, con destaque, en el acervo bibliográfico de todos los profesionales de la salud. Sus autoras realizan meritorio trabajo de orientación, divulgación y aclaración, destinado a los profesionales y estudiosos que desean ir más a fondo en sus conocimientos y en el trato del relevante tema de la pesquisa clínica.

Hélio Egydio Nogueira
Rector de la Universidad Federal de São Paulo EPM/UNIFESP

INTRODUCCIÓN

En los últimos años, Brasil viene participando de la conducción de un número creciente de Pesquisas Clínicas dirigidas hacia al desarrollo de nuevos fármacos.
Las industrias farmacéuticas, nacionales e internacionales, se preocupan en preparar sus staffs para que sean hábiles para garantizar que la conducción de los estudios clínicos, por ellas patrocinados, cumplan con los estándares previstos por [Conferencia Internacional sobre Armonización] ICH/GCP. También se preocupan con la actualización profesional de dichos staffs, necesaria para que se atienda a las exigencias legales previstas en nuestro país.

La calidad de los estudios clínicos está directamente ligada al éxito que tal tema podrá venir a conquistar en los próximos años. Si, por un lado, los estudios clínicos en Brasil vienen aumentando, deberá aumentar también la preocupación de que sean conducidos de forma cada vez más profesional, ética y científicamente correcta. No podemos actuar de forma amadora, creyendo que grandes inversiones seguirán existiendo ante las conductas equivocadas.

En el momento en que las industrias incentivan a sus staffs y el gobierno retoma temas previamente olvidados, ¿qué estarán haciendo aquellos que son los responsables por la conducción de los estudios, es decir, los Centros de Pesquisa y sus respectivos pesquisidores?

No tenemos, en la Pesquisa Clínica, apenas un único camino. Ya no se le otorga al pesquisidor principal el derecho de razonar en forma amadora. Del pesquisidor se exige cada vez más profesionalismo. Los patrocinadores si buscan líderes de opinión; aún quieren todavía más: pesquisidores que sepan conducir con eficiencia y profesionalismo sus protocolos clínicos.

El pesquisidor que pueda contar con un Centro de Pesquisa bien estructurado y un staff multiprofesional entrenado, con la constante preocupación de aclarar los individuos de pesquisa inclusos en sus estudios, será seguramente destaque en ese escenario, en el cual debe haber lugar únicamente para aquellos que actúan con ética y seriedad.

Cuando plantee la necesidad de realizar un trabajo que pudiese contener informaciones generales sobre el tema Pesquisa Clínica, partí, ciertamente, de mí experiencia en el área de educación y salud. Tras la práctica del magisterio por más de diez años, del desarrollo de proyectos dentro de laboratorios experimentales, de la creación y coordinación de un Centro de Pesquisa vinculado a una institución universitaria, del rol de relatora de un Comité de Ética en Pesquisa, de la creación de una Sociedad de Profesionales en Pesquisa Clínica y de otras experiencias en el sector, producir un material que pudiese contemplar informaciones generales sobre tan importante tema, me pareció más una etapa necesaria.

Al discutir esa idea con Conceição Accetturi y notar que ella compartía de los mismos anhelos, se hizo más viable concretizar tal trabajo.

Tener contado con la contribución de los demás autores y colaboradores ha sido gratificante y, sin duda, una prueba de que Brasil tiene profesionales competentes, dispuestos a hacer con que nuestra sociedad logre conducir estudios elaborados tanto por medio de nuestros pesquisidores, como en aparcería con pesquisidores internacionales, no obstante, sin perder el enfoque principal de que la ciencia y la tecnología son fundamentales para nuestro país, mientras que priorizado nuestro contexto socioeconómico.

Espero poder lograr nuestros anhelos.

Greyce Lousana

 
 
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