Assessoria Técnica e Científica

Saúde Humana

A Invitare presta Assessoria Técnica e Científica para a condução de ensaios clínicos, elaboração de dossiês regulatórios (CEP/CONEP e ANVISA), estruturação de DDCM e DICD, atendimento a notificações de exigências de órgãos regulatórios, importação de produtos investigacionais e demais serviços.

Serviços oferecidos

Elaboração de protocolo de pesquisa clínica e demais documentos necessários para a condução de ensaios clínicos com a finalidade de subsidiar registro nas instâncias regulatórias aplicáveis
Elaboração de Fichas Clínicas (CRFs) e demais ferramentas aplicáveis para o controle e monitoramento dos dados de um ensaio clínico.
Elaboração de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e de Investigação Clínica de um Dispositivo Médico (DICD), de acordo com os requisitos da ANVISA.
Elaboração ou orientação sobre os processos relacionados com a Plataforma Brasil e o Sistema CEP/CONEP, incluindo aqueles necessários para o registro de um CEP.
Avaliação, seleção e capacitação de Centros de Pesquisa para a condução de ensaios clínicos em diferentes áreas terapêuticas.
Redação Científica

A quem se destina?

Indústrias nacionais ou internacionais do setor farmacêutico, de cosméticos, de produtos para a saúde e de alimentos;
Universidades, instituições assistenciais, clínicas e outras, de origem pública ou privada, que queiram desenvolver estudos de iniciativa do investigador-patrocinador ou que pretendam conduzir estudos do patrocinador;
Pesquisadores que queiram desenvolver projetos de pesquisa de acordo com as normativas locais e internacionais e com as Boas Práticas Clinicas;
Instituições que possuem ou pretendem organizar um Centro de Pesquisa;
Instituições que possuem ou pretendem estruturar um Comitê de Ética em Pesquisa;
Instituições que pretendem adequar seu CEP aos requisitos necessários para os processos de acreditação da CONEP/CNS;
Empresas que oferecem serviços de suporte ao setor da pesquisa clínica (distribuidores, empresas de logística, medicina diagnóstica….).